Den 9. Juni huet d'Staat Food and Drug Administration eng Telekonferenz ofgehalen fir d'Qualitéit a Sécherheetsiwwerwaachung vun neie Coronavirus Detektiounsreagenz weider ze stäerken, d'Qualitéit an d'Sécherheetsiwwerwaachung vun neie Coronavirus Detektiounsreagenz an der viregter Etapp ze resuméieren, d'Aarbechtserfahrung auszetauschen, a weider ze förderen déi kontinuéierlech Entwécklung vun neie Coronavirus Detektioun am ganze System.Reagens Qualitéit a Sécherheet Iwwerwaachung.Xu Jinghe, Member vun der Partei Grupp an Adjoint Direkter vun der Staat Food and Drug Administration, der Reunioun deelgeholl an eng Ried geliwwert.
D'Sëtzung huet drop higewisen datt zënter dem Ausbrieche vun der neier Kroun Pneumonie Epidemie, den nationalen Drogenverwaltungssystem d'Entscheedungen an d'Deployement vum Partei Zentralkomitee an dem Staatsrot gewëssenhaft ëmgesat huet, d'Reglementer iwwer d'Iwwerwaachung an d'Verwaltung vu medizineschen Apparater voll ëmgesat. “, huet sech fir d’éischt un d’Iwwerhand an d’Liewe vun de Leit agehalen, an am Kapp behalen, datt d’Gesondheet vun de Leit déi „Grouss vum Land“ ass.D'Fortsetzung vun der Qualitéits- a Sécherheetsiwwerwaachung vun neie Coronavirus Detektiounsreagenz ze stäerken huet effektiv d'Ëmsetzung vun der Haaptverantwortung vun den Entreprisen an territorial Iwwerwaachungsverantwortung gefördert, an effektiv d'Garantie vun der Produktqualitéit a Sécherheet verstäerkt.Viru kuerzem huet déi éischt Ronn vun neie Coronavirus Nukleinsäure Detektiounsreagenzen am Joer 2022 organiséiert vun der Staat Food and Drug Administration d'Probeinspektioun voll ofgedeckt, an d'Inspektiounsresultater hunn den Ufuerderunge erfëllt.
D'Versammlung huet betount datt d'Qualitéit an d'Sécherheet vun neie Coronavirus Detektiounsreagenz direkt mat der Gesamtsituatioun vun der Epidemieverhënnerung a Kontroll verbonne sinn.De ganze System muss de Geescht vun den Instruktiounen an Instruktioune vum Parteizentralkomitee an dem Staatsrot grëndlech ëmsetzen, déi speziell Rectifikatiounsufuerderunge fir d'Drogensécherheet voll ëmsetzen, d'Denken weider vereenegen, d'Verständnis verdéiwen, d'politesch Positioun verbesseren an "déi strengste Iwwerwaachung ëmsetzen. "Op neie Coronavirus Nukleinsäure Detektiounsreagenz.Méi resolut a mächteg Moossnamen, sidd virsiichteg a persistent, a stäerkt weider d'Qualitéit a Sécherheetsiwwerwaachung vun neie Coronavirus Detektiounsreagenz.Als éischt, weider strikt a virsiichteg Produktqualitéit Iwwerwaachung auszeféieren.D'Drogereguléierungsautoritéiten op allen Niveauen mussen aushalen an oppassen op verschidde Reguléierungsaarbechten, Registranten iwwerwaachen fir d'Haaptverantwortung vun der Entreprise strikt ëmzesetzen, an resolut d'Ënnerlinn vun der Produktqualitéit a Sécherheet halen.Déi zweet ass d'Qualitéitsiwwerwaachung vun der Produktentwécklung kontinuéierlech ze stäerken.Provincial Medikament Reguléierungsautoritéiten sollen d'Leedung iwwer d'Fuerschung an d'Entwécklung an d'Registréierungsapplikatioun vun neie Coronavirus Detektiounsreagens weider stäerken, Registranten drängen hir Haaptverantwortung eescht auszeféieren, sécherzestellen datt de Produktentwécklungsprozess standardiséiert ass, an d'Registrierungsapplikatiounsmaterialien sinn richteg, korrekt. , komplett a tracéierbar.Déi drëtt ass d'Qualitéitsiwwerwaachung vun der Produktproduktioun kontinuéierlech ze stäerken.All provincial Drogenreguléierungsautoritéite solle weider professionnell Kräfte organiséieren fir d'Registranten vun neie Coronavirus Detektiounsreagenzen an hir uvertraut Produktiounsfirmen an hire jeeweilege Juridictiounen ze iwwerwaachen an z'iwwerpréiwen, op d'Operatioun vum Qualitéitsmanagementsystem ze fokusséieren, a sérieux Violatioune bei Produktiounsaktivitéiten ze fannen, déi kann net d'Sécherheet an Efficacitéit vun Produite garantéieren., et ass néideg fir d'Entreprise ze bestellen fir d'Produktioun direkt z'ënnerbriechen, d'Problemprodukter z'erënneren an eng effektiv Entsuergung auszeféieren.Wann d'Entreprise d'Regele eescht verletzt, gëtt d'Produktiounslizenz fir medizinesch Geräter am Aklang mam Gesetz zréckgezunn, an déi zoustänneg verantwortlech Persoune ginn am Aklang mam Gesetz bestrooft.Véiert, weiderhin d'Qualitéitsiwwerwaachung vu Produktoperatiounslinks ze stäerken.D'Stad a Grofschaft Drogenreguléierungsdepartementer sollten d'Geschäftsbetriber vun neie Coronavirus Detektiounsreagens weider iwwerwaachen an inspektéieren, an d'Geschäftsbetriber iwwerwaachen fir Geschäftsaktivitéite strikt am Aklang mat den Ufuerderunge vu Gesetzer a Reglementer ze organiséieren an auszeféieren.Fënneften, weider Produktqualitéit Iwwerwaachung am Gebrauchslink ze stäerken.D'Stad a Grofschaft Drogenreguléierungsdepartementer sollen effektiv d'Produktqualitéit an d'Sécherheetsiwwerwaachung vun der Notzung vun neie Coronavirus Nukleinsäure Detektiounsreagens stäerken no hire Flichten, a suergfälteg iwwerpréiwen ob d'Produktqualifikatiounen, Kafkanäl, an Verfallsdatummanagement vum neie Coronavirus Nukleinsäure Detektiounsreagenz, déi vu medezineschen Institutiounen benotzt gëtt, erfëllen d'Ufuerderungen an ob d'Qualitéit qualifizéiert ass.Sechsten, weider Produktqualitéit Iwwerwaachung a Prouf ze stäerken.Maacht voll Ofdeckung Probeinspektiounen fir déi nei Coronavirus Detektiounsreagensprodukter produzéiert vun Registranten an uvertraut Hiersteller.Siwenten, weider op Violatioune vu Gesetzer a Reglementer schwéier ze knacken.Onerlaabt Produktioun an Operatioun, illegal Lagerung an Transport, Operatioun an Notzung vun onregistréierten oder ofgelaaften neie Coronavirus Detektiounsreagenser an aner Verstouss géint Gesetzer a Reglementer solle séier a streng am Aklang mam Gesetz ënnersicht a behandelt ginn.Wann Violatioune vu Gesetzer a Reglementer, déi d'Iwwerwaachungsflichte vun aneren Departementer involvéieren, fonnt ginn, ginn déi zoustänneg Departementer fristgerecht informéiert;déi, déi verdächtegt sinn e Verbriechen auszestellen, sollen fristgerecht un d'ëffentlech Sécherheetsorganer transferéiert ginn;déi verdächtegt vun der Pflichtverloscht vun de Supervisoren sollen an d'Disziplininspektioun an d'Iwwerwaachungsorganer fristgerecht transferéiert ginn.
Op der Versammlung hunn d'Cheffe vu Peking Municipal Food and Drug Administration, Shanghai Municipal Food and Drug Administration, Xi'an Market Supervision Bureau vun der Provënz Shaanxi, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., a Guangzhou Daan Gene Co., Ltd.. Si hunn Rieden ausgetosch an hir Aarbechtserfahrung a Praktiken ronderëm d'Ëmsetzung vun der Firma vun der ganzer Liewenszyklus Qualitéitsmanagement Verantwortung gedeelt, d'Produktqualitéit a Sécherheet ze garantéieren, a weider d'Produktqualitéit Iwwerwaachung an der Fuerschung, Produktioun, Operatioun ze stäerken, a benotzen.
D'verantwortlech Komeroden vun den zoustännegen Departementer a Büroen an direkt verbonne Eenheeten vun der Staat Food and Drug Administration hunn d'Sëtzung op der Haaptplaz deelgeholl.Relevant verantwortlech Komeroden aus der Food and Drug Administration vun de Provënzen, autonom Regiounen, Gemengen direkt ënner der Zentralregierung a Xinjiang Production and Construction Corps hunn d'Sëtzung op der Brancheplaz deelgeholl.
Ningbo ALPS MedicalRapport
Post Zäit: Jun-21-2022